医药检测股票（医药检测）

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1、 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请应当按照本办法附件的规定进行临床试验。在细菌和病毒的选种阶段制备的疫苗或其他特殊药物没有合适的动物模型，实验室无法评价其疗效的，可以在保证受试者安全的前提下，向国家美国食品药品监督管理局申请进行临床试验。

2、 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

3、 临床药物应在车间会议《药品生产质量管理规范》中准备。制备过程应严格遵守《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验所用药物的质量负责。

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